SANSURE SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 2v1 1 ks

Určené pro sebetestování výtěrem z přední části nosu či nosohltanu
Tento test je na seznamu MZČR až 60 Kč proplácí zdravotní pojišťovna
Antigenní rychlotest dokáže detekovat všechny dosud známé mutace koronaviru včetně mutace Omikron
Rychlý a šetrný antigenní test 2v1 na bázi koloidního zlata
Tato souprava je diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro určeným pro sebetestování
Výsledky jsou hotové za 15 minut
Přesný diagnostický nástroj pro aktivní infekci
Snadná správa a čtení výsledků
Cenově dostupné není potřeba žádný nástroj
Senzitivita 984 specificita 981 a celková shoda 9823
Balení obsahuje 1 ks testovací kazety přednaplněná zkumavka s pufrem uzávěr na zkumavku odběrová tyčinka a návod k použití v českém jazyce
Popis
Rychlý a šetrný antigenní test 2v1 na bázi koloidního zlata pro kvalitní detekci antigenu nucleokapsidového proteinu Nproteinu SARSCoV2 Tyto antigenní testy jsou určené pro testování osob s podezřením na COVID19 a to metodou výtěru z přední části nosu výjimka Ministerstva zdravotnictví pro samotestování nebo výtěrem z nosohltanu pouze pro odborně školený zdravotnický personál s výsledkem do 15 minut

Použití
1 Požádejte pacienta aby odstranil sekrety na povrchu přední nosní dutiny aby byla hlava mírně nakloněná a jemně a pomalu zasuňte tyčinku s tamponem nosní dutinou do nosohltanu Když narazíte na odpor dosáhli jste zadního nosohltanu zůstaňte několik sekund ke vstřebávání sekretů a jemným točením vytáhněte tampon
2 Umístěte zkumavku na extrakci antigenu na pracovní stůl Umístěte lahvičku s pufrem pro extrakci antigenu svisle dolů stlačte lahvičku aby pufr odkapával volně do extrakční zkumavky aniž byste se dotkli okraje zkumavky a přidejte 6 kapek asi 200 ul do extrakční trubice
3 Vložte tamponový vzorek do extrakční zkumavky s předem přidaným s pufrem pro extrakci antigenu a přibližně 10krát otáčejte tyčinkou s tamponem Přitlačte hlavu tamponu ke stěně zkumavky aby se uvolnil antigen ve tamponu a poté jej nechte asi minutu stát
4 Vytahujte tyčinku a přitom stlačte špičku tamponu aby z tamponu vyteklo co nejvíce tekutiny Použité tampony zlikvidujte v souladu s metodami likvidace biologického odpadu
5 Nainstalujte odkapávač na extrakční hadičku a pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát
6 Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kartu přidejte 3 kapky přibližně 100 ul do otvoru pro vzorek na testovací kartě nebo přidejte 100 ul pomocí pipety a spusťte časovač
7 Počkejte až se objeví barevná čára T Výsledek by měl být přečten za 15 minut Výsledek neinterpretujte po 20 minutách
Pozitivní
Pokud se objeví jak kontrolní linie tak testovací linie T znamená výsledek přítomnost
Antigen COVID19 SARSCoV2 ve vzorku Výsledek je pozitivní COVID19
Negativní
Pokud se objeví pouze kontrolní linie výsledek ukazuje že ve vzorku nebyly detekovány žádné antigeny COVID19 SARSCoV2 Výsledek je negativní COVID19
Neplatný
Pokud se kontrolní čára po provedení testu neobjeví je výsledek považován za neplatný Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací soupravou
Test je určen k samotestování laickou veřejností Těmto testům bylo uděleno povolení MZČR dle 4 odst 8 nařízení vlády č 562015 Sb pro samotestování od 152021 MZDR 1585420212OLZP Tyto testy jsou řádně zaregistrovány Státním ústavem pro kontrolu léčiv SÚKL pro samotestování IVDst pod evidenčím číslem rozhodnutí 01033322
Antigenní testy Sansure SARSCoV2 byly mimo jiné hodnoceny i Paul Ehrlich Institutem který zřizuje Ministerstvo zdravotnictví Spolkové republiky Německo a patří mezi nejuznávanější autority které hodnotí kvalitu antigenních testů
Princip testu
Testovací sada COVID19 Metoda koloidního zlata je imunochromatografický test na koloidní zlato Test používá protilátku COVID19 SARSCoV2 testovací linie T a protilátku IgG kontrolní linie C imobilizované na nitrocelulózovém proužku Vínově zbarvená konjugovaná podložka obsahuje koloidní zlato konjugované s jinou protilátkou COVID19 SARSCoV2 konjugovanou s koloidním zlatem a myšími IgGzlatými konjugáty Když se do jamky na vzorek přidá zpracovaný pufr obsahující vzorek spojí se COVID19 SARSCoV2 s konjugátem protilátky COVID19 a vznikne komplex antigenu Tento komplex migruje nitrocelulózovou membránou kapilárním působením Když se komplex setká s linií protilátky COVID19 testovací linie T komplex se zachytí a vytvoří barevně zbarvený proužek který potvrdí výsledek reaktivního testu Absence barevného pruhu v testovací oblasti indikuje nereaktivní výsledek testu Test obsahuje vnitřní kontrolu linie C která by měla vykazovat vínově zbarvený pás konjugátu protilátky IgG bez ohledu na vývoj barvy na kterémkoli z dalších testovacích linií Jinak je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu otestován novou sadou
Skladování a stabilita
Souprava může být skladována při pokojové teplotě nebo v chladu 4 30 C NEZMRAZUJTE Testovací sady